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Société Française de Phlébologie

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Cette lettre électronique ne sera ni régulière, ni systématique. Elle a pour vocation de vous informer très rapidement si l'actualité s'y prête ou de vous rappeler, par exemple, les futures dates de congrès ou réunions de notre société.

L'actualité récente en santé publique a conduit l'AFSSAPS à diffuser sur son site une liste de médicaments, ou classe de médicaments, faisant l'objet d'une surveillance particulière (cf. Pdf).

Dans cette liste apparaît la classe thérapeutique des sclérosants.

Afin d'apporter des réponses aux éventuelles questions de vos patients ou confrères nous avons souhaité vous fournir des informations précises de la part des laboratoires Kreussler et Bailleul.

Vous trouverez ci-dessous la réponse du directeur du laboratoire Kreussler France, M Serge Mako,
que je remercie au nom de la SFP.

Nous attendons à ce jour la réponse du laboratoire Bailleul que nous vous ferons parvenir dès
que nous la recevrons.

 

Bien amicalement.
Dr Jean-Pierre Gobin
Président de la SFP

Communiqué du laboratoire Kreussler France

1. 

Il semblerait qu’il y ait confusion entre la notion de molécule sous surveillance renforcée « liste des 77 produits » et le suivi renforcé des douze classes thérapeutiques dont celle des sclérosants veineux. Dans cette dernière figure, entre autre, Aetoxisclérol.

2. 

Ce suivi renforcé a été réalisé sous forme d’une enquête débutée le 21 octobre 2008 qui a été finalisée par la réunion de la Commission Nationale de Pharmacovigilance (CNPV) du 25 mai 2010. Les conclusions de cette commission ont été entérinées par la commission d’AMM du 4 novembre 2010.

3. 

Dans le cadre de ces commissions il n’a été question, à aucun moment, de la remise en cause d’un des produits sclérosants mais de précautions d’emploi.

   
  Serge Mako
Directeur laboratoire Kreussler France

 

 

 

 

 

 

 

 

 

©Société Française de Phlébologie 2010.
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